Steriliseringsposer fra AlleMed (kan brukes i Autoclave) for dampsterilisering, laget av materialer som oppfyller alle nødvendige medisinske standarder. Utstyrt med tape-forsegling, slik at det ikke er behov for sveising (trippel tetning, 12mm).
Indikatoren plassert på produktet vil bekrefte riktig steriliseringsprosess ved å endre fargen.
Teknisk informasjon
Papir: Medisinsk med høy mekanisk styrke
Styrke 60g/m2
Folie: Blå, gjennomsiktig flerlags petfilm
Bruk
Velg posestørrelse etter valgt verktøy, plasser verktøyet i posen, og press ut overflødig luft før du lukker posen
Fyll autoklaven med produsentens anbefalte mengde verktøy, og legg posene med folie mot folieside /-og papir mot papirside
Etter endt sterilisering; vent til verktøyet er avkjølt før det tas ut.
Lagres ved 10-40 grader, og helst mørkt (unngå sollys).
Oppfyller alle nødvendige medisinske standarder
Standarder og sertifiseringer:
PN-EN ISO 13485 - krav til medisinsk utstyr
PN-EN ISO 11607:2006-1 - emballasje beregnet for sluttsterilisert medisinsk utstyr - krav til materialer, sterile barrieresystemer og emballasjesystemer
PN-EN 868-2 - emballasjematerialer for sterilisering
PN-EN 868-3 - papir som brukes til å lage papirposer og papir- og folieposer og -hylser
PN-EN 868-5 - sveisbare og klebende poser og papir- og foliehylser produsert i henhold til EU-forordning 2017/745 om medisinsk utstyr
CE-merket
Sterliliseringsmetoder og håndtering av sterilt utstyr
Sterilisering er fullstendig fjerning av alle levende mikroorganismer, inklusive bakteriesporer fra et gitt miljø. Sterilisering brukes blant annet innen kirurgi, medisin og næringsmiddelindustri. Det er flere fysikalske og kjemiske metoder for sterilisering. Sterilisering oppnås gjerne ved bruk av fuktig og tørr varme, stråling, filtrering eller gasser og damper. Hvilken type steriliseringsmetode som brukes, avhenger av mikroorganismene man skal fjerne og hvilken metode mediet eller overflaten man skal sterilisere tåler. Desinfisert utstyr skal alltid steriliseres i henhold til utstyrsprodusentens anbefalinger.
Sterilisatorer til sterilisering av medisinsk utstyr skal oppfylle kravene i følgende standarder:
Tørrsterilisering: ISO 20857:2013
Vanndampsterilisering: ISO 17665:2006 / NS-EN 13060:2014+A1:2018 (Små vanndampautoklaver)
Vanndampsterilisator med vakuum (anbefalt) gir raskest og høyest dødelighet på mikroorganismer. Anbefalt temperatur/tid for dampsterilisering: 121 °C i 15 min. / 134 °C i 3 min.
Tørrsterilisator (tørrvarme); Denne metoden er ikke like rask til å drepe mikroorganismer som dampautoklavering, men det er et akseptabelt alternativ i Norge. Metoden er ikke tillatt i helsevesenet i blant annet Tyskland og Storbritannia. Tørrsterilisering brukes for materialer som kan motstå høye temperaturer i lengre tid med tørr varmluft. Det betyr at det egner seg godt til instrumenter og utstyr av metall eller glass, men ikke porøst materiale som for eksempel tekstiler.
Anbefalt temperatur/tid for tørrsterilisering: 160 °C i 120 min. / 170 °C i 60 min. / 180 °C i 30 min (anbefalt)
UV-skap er også en vanlig metode å bruke i forskjellige sammenhenger. Men bruk av slike skap anbefales ikke i helsetjenesten, fordi utstyr som skal brukes til invasive prosedyrer/inngrep må pakkes i egnet steriliseringsemballasje produsert i henhold til NS-EN ISO 11607-1:2019 og oppbevares i kontrollerte forhold.
Det er ellers viktig å sette seg inn i regler for riktig behandling, oppbevaring, holdbarhet og dokumentering av steriliseringsprosessen. Dette avhengig av hvilken form for sterilisering, hva som steriliseres, og i hvilken behandling/bransje utstyret skal brukes i.
Dokumenter
