Trippel selvforseglende steriliseringsposer laget av 100 % resirkulerbart papir av medisinsk kvalitet og PET/CPP-komposittplast (blåtonet plast for enklere oppdagelse av rifter eller punkteringer) Lettleselige innebygde indikatorer og et datoområde hjelper med validerings- og revisjonsprosesser. *Vær oppmerksom på at disse posene IKKE kan brukes i tørrsterilisator
Tiltenkt bruk og funksjoner
Steriliseringsposene er mest brukt i damp (damp) og etylenoksid (ETO) sterilisering. Bruk en CE merket autoklav og følg produsentens retningslinjer. Kjemiske indikatorer er trykt på hver pose og endrer farge under steriliseringsprosedyren; som en visuell indikator på at poser har blitt behandlet. Disse indikatorene må brukes sammen med biologiske steriliseringsindikatorer for å bekrefte at sterilisering har funnet sted. Pass på at posene er synlig tørre før de tas ut av sterilisatoren.
Bruk
Pakke instrumenter/enheter i posen: Det er viktig å gi ekstra plass til å forsegle pakken. Det anbefales at pakkene ikke fylles til mer enn tre fjerdedeler av lengden, og det bør tillates minst 2 cm mellomrom rundt hvert instrument. Instrumenter bør plasseres inne i posen, og behandles forsiktig for å unngå å rive bunnforseglingen. Medisinsk utstyr bør plasseres inne i pakken for å muliggjøre enkel fjerning fra emballasjen, for å opprettholde steriliteten. Der det kreves dobbel emballasje, er det viktig å plassere porøst materiale mot porøst materiale og laminat mot laminat fordi inntrengning av luft og damp kun er mulig gjennom papirsiden. Inneremballasjen må ikke brettes slik at dampgjennomgangen forblir uhindret.
Forsegle posen: Alle forseglinger, inkludert lukkingen, skal være glatte, dvs. uten folder, bobler eller rynker. Den fargede plastfilmen er en mørkere nyanse der forseglingen har funnet sted, noe som gjør det enkelt å kontrollere at forseglingen er intakt. Lukk som komprimerer pakken skal ikke brukes (f.eks. tau, snorer, elastiske bånd, binders, stifter eller lignende).
Merking av posen: Skriveinstrumentet skal ikke ha potensial til å lage et hull eller punktere det sterile barrieresystemet, dvs. kulepenner skal ikke brukes. Kun markører beregnet for passende steriliseringsmetode skal brukes. Hvis etiketter brukes, må de ikke hindre steriliseringsprosessen, dvs. de må ikke blokkere det pustende området på pakken. Etiketter må ikke dekke forseglingen eller nødvendig informasjon som indikatorer osv.
Legge inn i autoklaven: Hvis det er mulig, skal pakkene plasseres oppreist i sterilisatoren, bruk et stativ om nødvendig (hvis det ikke er mulig å plassere pakkene oppreist, kan de legges flatt med porøst materiale ned). Når du legger i flere poser, sørg for at plastsiden vender mot papirsiden av neste pose. Pakkene skal ikke brettes, og de må ikke berøre kammerveggene. Kurven bør ikke pakkes for full, da pakkene utvider seg under steriliseringsprosessen og de må også tillates å puste fritt. Hvis en steriliseringssyklus må gjentas på grunn av en funksjonsfeil eller en syklus avbrytes før fullføring, må alle poser byttes ut og pakkes på nytt før den settes inn i en annen steriliseringssyklus.
Undersøkelse: Etter sterilisering må pakkene og produktene få avkjøles før håndtering. Steriliseringsposer er merket med et symbol som angir riktig skrellretning. Kontroller hver pose for å sikre at den ikke blir skadet under prosedyren (eventuelle skadede poser skal kastes og enhetene behandles på nytt). Sjekk at blekket har endret seg til den aktuelle fargen (damp/ETO). Posene skal være rene og tørre. Hvis en pose er våt, skal enhetene som er inneholdt ikke anses som sterile – plasser den i en ny pose og bearbeid den på nytt. Prosessindikatorer trykt på emballasjen hjelper til med å skille mellom produkter som er autoklaveret eller ikke, men gir ikke bevis på sterilisering.
Fiberfri åpning og aseptisk presentasjon: Forseglingene på de øvre hjørnene av pakkene skal løses først. Pakken bør deretter åpnes ved å trekke laminatet bort fra papirmaterialet sakte og jevnt for å forhindre at fibrene brytes og derved muligens forårsaker forurensning. Når du åpner store og/eller tunge pakker, må de støttes av et bord eller et brett. Det kan være nødvendig med hjelp for å forhindre kontaminering av det pakkede instrumentet/instrumentsettet ved et uhell å berøre den ikke-sterile ytre overflaten av emballasjematerialet. Dobbel emballasje sørger for sikker og steril åpning. Den indre pakken forblir steril selv på utsiden til den fjernes.
Teknisk informasjon
Papir: Medisinsk med høy mekanisk styrke
Styrke 60g/m2
Folie: Blå, gjennomsiktig
Advarsel
Produktet skal kun brukes i CE-merket sterilisator, iht produsentens instruksjoner, og må IKKE brukes i tørrsterlilisering. Sjekk posene for skader før og etter bruk, for å unngå brudd i prosessen. Vær oppmerksom på at posene er varme etter endt steriliseringsprosess.
Oppfyller alle nødvendige medisinske standarder
Standarder og sertifiseringer: EN ISO 11607-1, EN ISO 11140-1, EN ISO 13485, EN 868 - 5, CE-merket
Sterliliseringsmetoder og håndtering av sterilt utstyr
Sterilisering er fullstendig fjerning av alle levende mikroorganismer, inklusive bakteriesporer fra et gitt miljø. Sterilisering brukes blant annet innen kirurgi, medisin og næringsmiddelindustri. Det er flere fysikalske og kjemiske metoder for sterilisering. Sterilisering oppnås gjerne ved bruk av fuktig og tørr varme, stråling, filtrering eller gasser og damper. Hvilken type steriliseringsmetode som brukes, avhenger av mikroorganismene man skal fjerne og hvilken metode mediet eller overflaten man skal sterilisere tåler. Desinfisert utstyr skal alltid steriliseres i henhold til utstyrsprodusentens anbefalinger.
Sterilisatorer til sterilisering av medisinsk utstyr skal oppfylle kravene i følgende standarder:
Tørrsterilisering: ISO 20857:2013
Vanndampsterilisering: ISO 17665:2006 / NS-EN 13060:2014+A1:2018 (Små vanndampautoklaver)
Vanndampsterilisator med vakuum (anbefalt) gir raskest og høyest dødelighet på mikroorganismer. Anbefalt temperatur/tid for dampsterilisering: 121 °C i 15 min. / 134 °C i 3 min.
Tørrsterilisator (tørrvarme); Denne metoden er ikke like rask til å drepe mikroorganismer som dampautoklavering, men det er et akseptabelt alternativ i Norge. Metoden er ikke tillatt i helsevesenet i blant annet Tyskland og Storbritannia. Tørrsterilisering brukes for materialer som kan motstå høye temperaturer i lengre tid med tørr varmluft. Det betyr at det egner seg godt til instrumenter og utstyr av metall eller glass, men ikke porøst materiale som for eksempel tekstiler.
Anbefalt temperatur/tid for tørrsterilisering: 160 °C i 120 min. / 170 °C i 60 min. / 180 °C i 30 min (anbefalt)
UV-skap er også en vanlig metode å bruke i forskjellige sammenhenger. Men bruk av slike skap anbefales ikke i helsetjenesten, fordi utstyr som skal brukes til invasive prosedyrer/inngrep må pakkes i egnet steriliseringsemballasje produsert i henhold til NS-EN ISO 11607-1:2019 og oppbevares i kontrollerte forhold.
Det er ellers viktig å sette seg inn i regler for riktig behandling, oppbevaring, holdbarhet og dokumentering av steriliseringsprosessen. Dette avhengig av hvilken form for sterilisering, hva som steriliseres, og i hvilken behandling/bransje utstyret skal brukes i.
*Vær oppmerksom på at disse posene IKKE kan brukes i tørrsterilisator
Dokumenter
Eco+ Steriliseringsposer
